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小儿康冲剂治疗以厌食症为主的胃肠功能失调的临床观察
发布时间:2011.11.23  来源:江西佑美制药有限公司  浏览次数:3182次

 小儿康冲剂治疗以厌食症为主的

         胃肠功能失调的临床观察           

首都医科大学附属北京儿童医院中医科   闫慧敏 舒静

摘要 目的:评价小儿康冲剂治疗以厌食症为主的胃肠功能失调的临床疗效。方法:小儿厌食症120例,随机分成治疗组90例和对照组30例,治疗组口服小儿康冲剂,对照组口服健儿消食口服液,2周为1疗程。结果:治疗组总有效率91.1%,对照组总有效率90.9%,两组在改善厌食症方面无明显差异,但在缓解其他临床伴随症状方面小儿康冲剂显示了优于健儿消食液的疗效。结论:小儿康冲剂治疗以厌食症为主的胃肠功能失调疗效优越。

关键词  厌食症  小儿康冲剂  疗效

    厌食是小儿时期的一种常见病症,临床以较长时期食欲减退或厌食、食量减少为特征[1];通常伴有面黄不华、多汗易燥、口臭、脘腹胀满、腹痛不适、大便不调等。各年龄阶段儿童均可发病,但以1-6岁为多见,城市儿童发病率较高,长期不愈者,可造成营养不良及多种维生素与微量元素缺乏,影响小儿生长发育,甚至导致患儿免疫力下降,而易发生其它疾病。随着人们生活水平的提高,饮食结构的改变,加之独生子女的娇生惯养,饮食的偏食、挑食,更导致厌食症的发病率逐渐提高,因此寻求适合儿科特点的健胃消食的产品对提高儿童健康水平有较好的临床实用价值。小儿康冲剂是纯中药制剂,以扶正顾本、健脾和胃为基点,兼有消食化积、驱虫止痛、安神定惊之功效,是标本兼治的调理脾胃、改善厌食症状的儿科常用药。我院中医科门诊采用小儿康冲剂治疗厌食症90例,临床取得良好疗效,现初步总结如下:

一、临床资料与方法

     1、临床资料

    所选病例为2006年7月-2007年10月期间以厌食为主诉的120例患儿,按随机表法分为两组。治疗组中:男58例,女32例;年龄1-2岁18例,2-4岁26例,4-8岁33例,8-10岁13例;病程1月以内15例,1-3月36例,3月以上39例;临床分型:脾运不健型40例,脾胃气虚型35例,胃阴不足型15例。对照组中:男17例,女13例;年龄1-2岁5例,2-4岁8例,4-8岁12例,8-10岁5例;病程1月以内8例,1-3月11例,3月以上11例;临床分型:脾运不健型14例,脾胃气虚型11例,胃阴不足型5例。

    2、诊断标准

    厌食症诊断标准采用汪受传教授主编《中医儿科学》[2]中诊断要点:(1)有喂养不当、病后失调、先天不足、或情志失调史。(2)长期食欲不振,厌恶进食,食量明显少于同龄正常儿童。(3)面色少华,形体偏瘦,但精神尚好,活动如常。(4)除外其他外感、内伤慢性疾病。中医辩证分型标准:(1)脾失健运型:食欲不振,厌恶进食,食而无味,或伴胸脘痞闷,嗳气泛恶,大便不调,偶尔多食后脘腹饱胀,形体尚可,精神正常,舌淡红,苔薄白或薄腻,脉尚有力。(2)脾胃气虚型:不思进食,食而不化,大便偏稀夹不消化食物,面色少华,形体偏瘦,肢倦乏力,舌质淡,苔薄白,脉缓无力。(3)胃阴不足型:不思进食,食少饮多,皮肤失润,大便偏干,小便短黄,甚或烦躁少寐,手足心热,舌红少津,苔少或花剥,脉细数。

     3、治疗方法

    治疗组患儿服用小儿康冲剂,温开水送服,一日三次:周岁以下儿童每次5克,一至四岁儿童每次10克,四岁以上儿童每次20克;2周为1疗程。对照组患儿口服健儿消食口服液,一日两次,用时摇匀:三岁以内一次5~10毫升,3岁以上一次10~20毫升;2周为1疗程。两组患儿同时辅以饮食指导及心理疏导。

4、疗效判断标准

    ⑴以厌食为主症,分3个等级,“+”、“+ +”、“+ + +”分别为1、2、3分,(註:轻度“+”指饮食较前减少;中度“+ +”指拒食,食量明显减少;重度“+ + +”指拒食伴恶心、消瘦)。

具体疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[3]相关标准。临床痊愈:食欲与食量均恢复到正常水平,伴随症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。显效:食欲明显恢复,食量恢复到原有水平的3/4,症候积分减少≥70%。有效:食欲有改善,食量有所恢复,但未达到原有水平的3/4,症候积分减少≥30%。无效:食欲与食量均无改善,症候积分减少不足30%。

二、治疗结果

治疗组患儿服小儿康冲剂1疗程后大多数厌食症状明显改善,且面色萎黄、烦躁易怒、夜卧不安、恶心、腹胀腹痛、腹泻或便秘症状均有不同程度减轻。根据疗效判定标准,其中痊愈21例(23.3%),显效26例(28.9%),有效35例(38.9%),无效8例(8.9%),总有效率达91.1%。对照组患儿服用1疗程健儿消食口服液后,厌食症状亦明显改善,但其他伴随临床症状与治疗组相比缓解不明显,其中痊愈5例(16.7%),显效7例(23.3%),有效15例(50%),无效3例(10%),总有效率达90.0%。临床研究过程中观察两组患儿厌食症状改善时间无明显差异,但治疗组能更有效的缓解临床伴随症状。虽两组总有效率差别不大,其组间具体疗效分布情况不同,提示了小儿康冲剂除了能治疗厌食症,且对面色萎黄、烦躁易怒、夜卧不安、恶心欲吐、腹胀腹痛、大便不调等症状有较好的治疗作用。两组均未见不良反应发生。

                          两组疗效比较(例)

组别

痊愈    显效    有效    无效    总有效率

治疗组

对照组

21       26      35      8        91.9%

  5       7      15      3        90.0%

  三、讨论

     儿童厌食症是儿科临床常见病、多发病,属于消化功能紊乱症。祖国医学认为小儿脏腑娇嫩、形气未充,属“稚阳未充,稚阴未长”,且具有“肝常有余,脾常不足,肾常虚”的生理特点。小儿乳食不知自节、饮食结构不当、先天脾胃功能不足或精神刺激等因素,均可导致肝脾气机失和,脾胃升降失常而发生厌食症[4],故其主要病机为喂养不当、脾胃失和、先天不足、情志失调等因素引发起胃肠功能失调,其病变脏腑主要在脾胃。故本病的治疗以调理脾胃为基本法则。小儿康冲剂(太子参、葫芦茶、山楂、乌梅、蝉蜕、白芍、麦芽、榧子、槟榔、茯苓、陈皮、白术)由宋代名方“四君子汤”衍化而来,治疗范围又多于古方,是以健脾和胃,消积化食的功效,方中以子太参术健脾、白术益气,茯苓、陈皮健脾燥湿理气,四药合用健脾而不碍脾,山楂、麦芽、葫芦茶、槟榔消食导滞,兼用白芍养阴柔肝止痛,防止肝木克伐脾土,更用蝉蜕清热镇惊,榧子、乌梅杀虫安蛔,全方组方严谨,共凑标本兼治,健脾开胃、消食导滞、驱虫止痛、安神定惊之功,因此对临床不同辨证分型兼有积滞者均具有良好的临床疗效。现代药理研究发现,小儿康冲剂的主要成份有促进胃液分泌,促进胃酸和胃蛋白酶排出量及促进小肠运动功能功效,因此可达到健脾开胃,消食导滞作用;同时还具有安神定惊及镇痛功效,可使小儿烦躁不安,肝脾不和诸症得以缓解。临床运用过程中也体会到:在改善厌食的基础上,由于配方注重了消积驱虫的特点,因此对小儿的面色不华、易哭多汗、睡卧不安、腹痛不适等症状缓解较明显。对提高临床疗效起到了一定作用,一般患儿服药第一周后大部分症状即明显改善,部分病人服用二周后症状缓解比较稳定,而且精神状况好转。如果适当增加疗程,对疗效的提高与巩固会更有益。本组观察病例中未发现不良反应,既往药理学试验也显示试验动物脏器病理组织检查试验期和恢复期均未见明显病变,提示小儿康冲剂临床口服用药毒性小[5]。另外,本品口感较好,易被小儿接受,对以厌食症为主的胃肠功能失调疗效确切,无不良反应,可作为小儿脾胃不和调理用药,值得临床推广应用。

参考文献:

[1]李丽嫱,马惠芳,王俊怡等,《药品评价》2005年:2卷第6期 
[2]汪受传.中医儿科学.第1版. 北京:中国中医药出版社,2002:106-108.
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[m].北京:中国医药科技出版社,2002:268.
[4]肖斌,肖达民,肝脾同治治疗小儿厌食症84例疗效观察《新中医》2003:3(35) [5]符健,邝少轶,等.小儿康冲剂的急性及长期毒性研究. 海南大学学报自然科学版,2001.19(3):265-268.

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